La ciencia le da pelea constante al Alzheimer. Una enfermedad compleja que afecta a millones de personas en todo el mundo. La esperanza de vida sigue aumentando, como tambi\u00e9n se incrementa la cantidad de personas que viven con Alzheimer, la forma m\u00e1s com\u00fan de demencia en personas mayores de 65 a\u00f1os.<\/p>\n
A nivel global, m\u00e1s de 55 millones de personas (el 8,1% de las mujeres y el 5,4% de los hombres mayores de 65 a\u00f1os) viven con enfermedades mentales, seg\u00fan datos de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). Adem\u00e1s, se estima que esta cifra aumentar\u00e1 a 78 millones para 2030 y a 139 millones para 2050.<\/p>\n
La enfermedad de Alzheimer es un trastorno neurol\u00f3gico que provoca la atrofia cerebral. Genera la muerte progresiva de las neuronas, lo que promueve el deterioro continuo en el pensamiento, el comportamiento y las habilidades sociales. Por lo que afecta la capacidad de una persona para vivir de forma independiente.<\/p>\n
Ahora, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprob\u00f3 el lecanemab. Un f\u00e1rmaco contra el Alzheimer para pacientes en las primeras fases de la enfermedad. El f\u00e1rmaco pertenece a una clase de tratamientos que pretenden ralentizar el avance de la enfermedad neurodegenerativa eliminando del cerebro los grumos pegajosos de la prote\u00edna t\u00f3xica beta amiloide.<\/p>\n
Este f\u00e1rmaco est\u00e1 destinado a pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia precoz de Alzheimer. Una poblaci\u00f3n que, seg\u00fan los m\u00e9dicos, representa un peque\u00f1o grupo de los aproximadamente 6 millones de estadounidenses que padecen actualmente la enfermedad que destruye la memoria.<\/p>\n
El medicamento, llamado lecanemab, fue aprobado en el marco del proceso de revisi\u00f3n acelerada de la FDA.<\/p>\n
Los expertos en Alzheimer dijeron que el f\u00e1rmaco ofrece beneficios modestos para los pacientes con deterioro cognitivo leve o Alzheimer en etapa temprana. Y que tambi\u00e9n conlleva algunos riesgos de hinchaz\u00f3n y sangrado en el cerebro que requerir\u00e1n monitoreo. Sin embargo la enfermedad de Alzheimer no ha visto un progreso como este en d\u00e9cadas, por lo que, incluso, indicaron, con limitaciones, la droga es innovadora y una raz\u00f3n para un optimismo cauteloso.<\/p>\n
\u201cHe hecho este diagn\u00f3stico miles de veces. He tomado muchas manos y he pasado muchos Kleenex\u201d, dijo Jo Cleveland, m\u00e9dica y profesora especializada en medicina geri\u00e1trica en Wake Forest Baptist Health. La nueva aprobaci\u00f3n \u201cse siente como el comienzo de algo importante, como si ahora pudi\u00e9ramos tomar impulso\u201d.<\/p><\/blockquote>\n
Aunque no es una cura para el Alzh\u00e9imer, el gran ensayo cl\u00ednico publicado en noviembre mostr\u00f3 que el tratamiento ralentiza el deterioro cognitivo y funcional de los pacientes con alzh\u00e9imer en etapa temprana en un 27 % en comparaci\u00f3n con el placebo. En el estudio de 18 meses, el f\u00e1rmaco tambi\u00e9n redujo dr\u00e1sticamente los niveles de beta-amiloide, una prote\u00edna t\u00f3xica en el cerebro que se cree que impulsa el avance de la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n
\u201cLa enfermedad de Alzheimer incapacita inmensamente la vida de quienes la padecen. Y tiene efectos devastadores en sus seres queridos\u201d, dijo Billy Dunn, director de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA. \u201cEsta opci\u00f3n de tratamiento es la \u00faltima terapia para atacar y afectar el proceso subyacente de la enfermedad de Alzheimer, en lugar de solo tratar los s\u00edntomas de la enfermedad\u201d.<\/p><\/blockquote>\n
Comercializaci\u00f3n<\/h4>\n
Biogen, la empresa de biotecnolog\u00eda con sede en Cambridge, Massachusetts, comercializar\u00e1 conjuntamente el f\u00e1rmaco con la farmac\u00e9utica japonesa Eisai.<\/p>\n
Las compa\u00f1\u00edas dijeron que los participantes del ensayo cl\u00ednico fueron evaluados en varias \u00e1reas para medir el ritmo de su declive. Incluida la memoria, la orientaci\u00f3n y la resoluci\u00f3n de problemas. A partir de los seis meses, el grupo que recibi\u00f3 el tratamiento mostr\u00f3 mejoras respecto del grupo de placebo. El tratamiento se administr\u00f3 por v\u00eda intravenosa dos veces al mes.<\/p>\n
Desde Eisai tambi\u00e9n sostuvieron que los resultados mostraron que la \u201chip\u00f3tesis amiloide\u201d, que sostiene que la eliminaci\u00f3n de las placas amiloides puede retrasar la progresi\u00f3n de la enfermedad neurodegenerativa, es v\u00e1lida.<\/p>\n
Contraindicaciones<\/h4>\n
La etiqueta aprobada por la FDA refleja la misma poblaci\u00f3n reducida de pacientes. Estimada en aproximadamente 1 mill\u00f3n de personas en los EE. UU., o poco menos del 20 % que vive actualmente con un diagn\u00f3stico de Alzheimer. La etiqueta tambi\u00e9n exige que los pacientes se sometan a tres esc\u00e1neres cerebrales adicionales durante las primeras 14 semanas de tratamiento como medida de precauci\u00f3n para monitorear episodios potencialmente graves de inflamaci\u00f3n o sangrado cerebral.<\/p>\n
Aunque la mayor\u00eda de las ocurrencias de este efecto secundario com\u00fan, llamado ARIA, se pueden manejar sin complicaciones, se amplifica en personas que toman anticoagulantes concomitantes para prevenir co\u00e1gulos, y se ha asociado con al menos dos muertes.<\/p>\n
Eisai ha dicho que la tasa de ARIA informada en sus estudios es baja. Y que los monitores de seguridad independientes no han planteado ninguna preocupaci\u00f3n.<\/p>\n
Estas noticias alentadoras contrastan con el lanzamiento poco exitoso el a\u00f1o pasado de otro medicamento, comercializado como Aduhelm, patrocinado por las dos compa\u00f1\u00edas. Al igual que Aduhelm, lecanemab reduce las acumulaciones anormales de beta amiloide, un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n
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